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藥物分析研究平臺

公司憑借豐富的經驗、專業的知識及業務水平、解決問題的熟練技能，具有完整的藥物分析研究開發能力并符合國際GMP標準，包括：

①分析方法開發及方法學驗證：依照中國藥典、USP及ICH相關指導原則要求執行。

②藥物雜質譜分析：利用HPLC、LC/MS等分析技術分離及鑒定雜質，區分工藝雜質及降解產物，建立符合法規要求的雜質質量標準。

③溶出度及釋放度研究分析：開發具有區分能力及體內外相關性的溶出方法，為生物等效性研究提供指導，公司建立的多個溶出度方法已被USP收載。

④藥物穩定性研究：包括強制降解實驗、影響因素試驗、長期及加速條件的穩定性研究。